8月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年半年度報(bào)告。報(bào)告顯示,2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61億元,同比增長(zhǎng)15.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)44.50億元,同比增長(zhǎng)29.67%;經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額達(dá)43.00億元,同比增長(zhǎng)41.80%。營(yíng)收、凈利及經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額均創(chuàng)往年同期新高,業(yè)績(jī)進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)期。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度,維持較高的研發(fā)投入,報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入38.71億元,其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28億元。
為了增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力及公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,充分發(fā)揮長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制,恒瑞醫(yī)藥還同時(shí)公告將回購(gòu)10-20億元的股份,用于實(shí)行新的員工持股計(jì)劃,2025年激勵(lì)規(guī)模不超過(guò)1400萬(wàn)股。
創(chuàng)新藥銷(xiāo)售引領(lǐng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),對(duì)外許可成常態(tài)化業(yè)務(wù)
從業(yè)績(jī)角度來(lái)看,創(chuàng)新藥收入持續(xù)提升。2025年上半年公司創(chuàng)新藥銷(xiāo)售及許可收入95.61億元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重60.66%,其中創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入75.70億元。
同時(shí),創(chuàng)新藥對(duì)外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務(wù),其收入已成為公司營(yíng)業(yè)收入的重要組成部分。報(bào)告期內(nèi),公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬(wàn)美元的對(duì)外許可首付款,并確認(rèn)為收入,進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)增長(zhǎng)。
在仿制藥方面,公司優(yōu)質(zhì)仿制產(chǎn)品布比卡因脂質(zhì)體、美國(guó)獲批首仿產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售收入取得較快增長(zhǎng),帶動(dòng)整體仿制藥業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)小幅提升。
持續(xù)加大創(chuàng)新力度,高研發(fā)投入賦能高水平轉(zhuǎn)化
公司堅(jiān)持高強(qiáng)度研發(fā)投入,上半年研發(fā)投入38.71億元(其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28億元)。截至報(bào)告期末,公司累計(jì)研發(fā)投入超480億元。在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下,公司創(chuàng)新成果迎來(lái)爆發(fā)期。
報(bào)告期內(nèi),公司(含報(bào)表內(nèi)子公司)6款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市,6個(gè)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市。
與此同時(shí),公司在研管線儲(chǔ)備豐富。公司有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)公司共有5項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理,10項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,22項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,15項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)方面,報(bào)告期內(nèi),公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件12個(gè);取得創(chuàng)新藥臨床批件62個(gè);2項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單。
恒瑞醫(yī)藥不斷加強(qiáng)源頭創(chuàng)新,打造優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi),公司不斷完善已建立成熟的技術(shù)平臺(tái),初步建成新分子模式平臺(tái),不斷開(kāi)拓AI藥物研發(fā)等平臺(tái)。并且建立了恒瑞-靈樞平臺(tái)及生物信息學(xué)平臺(tái),以簡(jiǎn)化包括藥物發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)、藥性預(yù)測(cè)及優(yōu)化的各項(xiàng)研發(fā)流程。在新技術(shù)平臺(tái)的支持和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力下,公司不斷產(chǎn)出差異化、具有創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi),公司有15個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床階段,藥物類(lèi)型包括小分子化藥、抗體、ADC,涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。公司ADC平臺(tái)已有10余個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,其中瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)目前已有9項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。其他已上市創(chuàng)新產(chǎn)品亦持續(xù)展現(xiàn)出突出的臨床價(jià)值。
公司在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域積極布局,為公司產(chǎn)品提供了充分、長(zhǎng)生命周期的專(zhuān)利保護(hù)。截至報(bào)告期末,公司于大中華區(qū)累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2864件,PCT專(zhuān)利737件,擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利1125件,歐美日等國(guó)外授權(quán)專(zhuān)利797件。
此外,為進(jìn)一步強(qiáng)化公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究能力,加速突破原研藥、高端制劑等瓶頸,公司積極推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng),與國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)共建民營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金,總計(jì)1.32億元,搭建了企業(yè)與頂尖科研機(jī)構(gòu)、高校協(xié)同創(chuàng)新的高端平臺(tái),有效銜接科技創(chuàng)新的“最先一公里”和“最后一公里”。
國(guó)際化全面提速,邁向“體系能力出海”新階段
公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國(guó)際合作。報(bào)告期內(nèi),公司將脂蛋白(a)【Lp(a)】的口服小分子藥物HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給默沙東,獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應(yīng)銷(xiāo)售提成;同時(shí)將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域)在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益及授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)授予德國(guó)默克,獲得1500萬(wàn)歐元首付款,并有權(quán)收取產(chǎn)品獲批后一定的里程碑付款及達(dá)兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。
更值得關(guān)注的是,今年7月,恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成合作協(xié)議,將共同開(kāi)發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物(含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區(qū)以外授權(quán))。根據(jù)協(xié)議條款,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款,潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款,以及相應(yīng)的分梯度的銷(xiāo)售提成。
公司穩(wěn)步開(kāi)展創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)。目前公司已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等國(guó)家啟動(dòng)超過(guò)20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。公司向FDA申請(qǐng)了瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)聯(lián)合阿得貝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認(rèn)證并于近日獲得FDA批準(zhǔn),至此,公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認(rèn)定。
值得一提的是,5月23日,恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,包含超額配售選擇權(quán)在內(nèi)的總募資額達(dá)114億港元(約15億美元),這也被視為恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程的重要里程碑。
持續(xù)優(yōu)化運(yùn)營(yíng)管理,全球化團(tuán)隊(duì)加速成型
報(bào)告期內(nèi),公司不斷完善科學(xué)管理機(jī)制,努力實(shí)現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
公司聚焦體系優(yōu)化與渠道深耕,醫(yī)學(xué)及市場(chǎng)雙引擎驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)售高質(zhì)量發(fā)展。一方面,優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),促進(jìn)運(yùn)營(yíng)提效。另一方面,持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè),從核心市場(chǎng)到零售、縣域、社區(qū)、線上銷(xiāo)售,公司形成了全面覆蓋的創(chuàng)新藥銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。
為積極響應(yīng)公司創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略落地,公司人力資源體系加速升級(jí)。一方面,公司夯實(shí)人才戰(zhàn)略,另一方面,通過(guò)多種渠道在全球范圍內(nèi)吸引高素質(zhì)人才。公司還不斷充實(shí)具有全球化視野的領(lǐng)軍人才。
未來(lái),恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化戰(zhàn)略,加速創(chuàng)新藥研發(fā),持續(xù)推出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥好藥;通過(guò)自主研發(fā)與開(kāi)放合作多路徑深化全球布局,加快創(chuàng)新藥出海進(jìn)程,雙輪協(xié)同驅(qū)動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展。