導讀：近年來，我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵醫(yī)療器械國產化替代，這一情況在中美貿易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強化，這將為國內醫(yī)療器械企業(yè)帶來大量機會。而醫(yī)用高值耗材作為醫(yī)療器械領域第二大組成部分，現階段在高科技產品方面國內總體水平與國外水平的差距仍舊巨大，隨著需求不斷增加，國產高值耗材替代進口產品勢在必行，這也是很多醫(yī)械投資人口中的“兵家必爭之地”。
為何高值耗材是醫(yī)械領域的“掌上明珠”？
首先，我們來了解一下如何定義醫(yī)用耗材？醫(yī)用耗材是指在臨床診斷和護理、科研檢測等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，其品種型號繁多，應用廣泛，是醫(yī)院等終端醫(yī)療機構開展日常醫(yī)療、護理工作的重要物質基礎。它的推廣和使用極大的減輕了醫(yī)護人員的工作負擔，使工作流程變得簡單有效。
而嚴格來講，醫(yī)用高值耗材的覆蓋的器械范圍也比較大，包括血管和非血管介入類、骨科介入類、電生理類、眼科類、體外循環(huán)和血液凈化等諸多類目，詳情分類可見下圖：
▲醫(yī)用高值耗材簡要分類表
我們跟市場上的一些專業(yè)醫(yī)療器械投資人一交流起醫(yī)用高值耗材這個細分領域的項目時，“好東西”這個評價幾乎大家是脫口而出，為什么會有這樣下意識的斷論？我們總結有三：市場大、毛利高、消耗頻次大。
1、市場大：高值耗材是醫(yī)療器械領域市場占比第二大的細分領域
近幾年來，中國醫(yī)械市場發(fā)展速度非?？欤?018年的市場數據來看，醫(yī)療器械市場規(guī)模已經超過了5300億元，在這么巨大的市場蛋糕里，高值耗材占比穩(wěn)居第二位，占到20%左右市場份額，規(guī)模大約在1060億左右，市場絕對夠大，符合投資人的“好賽道”的核心要義。
▲2018我國醫(yī)療器械市場細分領域分布情況
另外，醫(yī)用高值耗材市場規(guī)模增速近5年維持在20%，但各細分行業(yè)表現各有不同。國內高值醫(yī)用耗材的發(fā)展路徑主要是技術突破與國產化，在于滲透率的提升與普及率的提高。我們相信，醫(yī)用高值耗材市場在未來5年仍然會保持較高且平穩(wěn)的增速。
2、毛利高：部分毛利率趕超茅臺？反正很賺！
在二級市場上，茅臺高企的毛利往往被投資者們所樂道，根據2018年公開數據，貴州茅臺的毛利率高達91.14%！不過這樣看起來基本上像空手套白狼的生意，在醫(yī)療器械領域，特別是醫(yī)用高值耗材的細分領域，接近或者超過茅臺似乎難度并不大。
舉三個相關上市公司的例子：
①正海生物2018年毛利率為93.08%，主要產品包括口腔修復膜、生物膜、骨修復材料等生物再生材料等。據2018年該公司年報顯示，公司生物膜產品毛利率為94.20%、口腔修復膜產品為93.29%。
②冠昊生物2018年披露的年報數據，公司的生物型硬腦(脊)膜補片毛利率為93.46%。另外，無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補片產品毛利率也分別高達83.77%、81.94%。
③大博醫(yī)療2018年年報中提到，公司整體毛利率為80.40%，而其脊柱類產品的毛利率達到85.42%。
3、消耗頻次大：醫(yī)療領域高端快消品，特點即高頻...
耗材，顧名思義，大多數都是一次性使用，高頻是其特點之一，部分耗材往往復用的安全隱患非常大。這也是為什么近幾年衛(wèi)健委和民間一直在討論部分價格昂貴的一次性進口耗材復用的問題愈發(fā)激烈。最簡單的，我們舉一個典型的例子來感受下，超聲刀被廣泛應用于臨床外科的各種手術當中，用于除骨組織和輸卵管之外的所有人體組織的切割。
目前超聲刀這個領域，強生占據80%以上的市場份額，按2017年的招標數據，強生超聲刀主機價格在47.5萬元左右，刀頭在7000-8000元不等。
超聲刀相比其他切割工具有明顯的優(yōu)勢，使用科室較多，包括普外、泌尿、婦產等科室均需配置，假設三級醫(yī)院平均配置6臺、二級醫(yī)院平均配置2臺、一級醫(yī)院平均配置0.5臺，按照47.5萬的單價，國內僅主機市場空間就有近150億元人民幣。刀頭耗材方面，如果三級醫(yī)院每臺主機每年刀頭需求60把，二級醫(yī)院40把，一級醫(yī)院20把，刀頭耗材的市場空間也有近100億元人民幣。
高值醫(yī)用耗材行業(yè)特點
國內高值醫(yī)用耗材行業(yè)呈現出三大行業(yè)特點，分別是行業(yè)壁壘較高、行業(yè)集中度較低及整體技術水平不高、國外巨頭主導大量細分領域戰(zhàn)場。
1、行業(yè)壁壘高
由于高值耗材的特殊性，行業(yè)具有很高的進入壁壘，這主要體現在技術和人才方面。拿高值耗材的植入性耗材來說，其需要長期停留在人體內并且貼合人體的組織器官，如果耗材一旦出現問題，往往是致命的，這也是為什么大多數該類耗材都屬于三類器械，必須通過漫長的注冊審核流程和臨床測試。
從技術方面來講，高值耗材行業(yè)是一個交叉學科的高技術產業(yè)，不僅屬于知識密集型、更屬于資金密集型，其相關產品涉及到的學科包括生物力學、醫(yī)學、材料學等多種學科，所以開發(fā)一款對現有行業(yè)格局產生沖擊的產品，沒有長期的技術積累和開發(fā)能力是難以實現的。另外對于產品的制造工藝流程和制造的生產線整體水平也有極高的考究。
從人才方面就更加清晰，正因為高值耗材行業(yè)涉及覆蓋的學科面廣，強烈依賴研發(fā)創(chuàng)新，所以需要大量的復合型專業(yè)人才，起碼需要生物力學、醫(yī)學、材料學等多學科技術人才協(xié)同工作5年以上的時間。由此可見，一個成熟醫(yī)用高值航材行業(yè)領軍企業(yè)的護城河有多寬。
2、國內整體技術水平不高，行業(yè)集中度較低
國內高值耗材產業(yè)的發(fā)展僅有20多年時間，相較于一些發(fā)達的國家時間尚短。拿目前的國內高值耗材行業(yè)格局來說，大多數企業(yè)規(guī)模都還比較小，市場競爭力有限，例如我國骨科植入類耗材生產廠家約130家，收入規(guī)模超過1億的不超過10家，可見行業(yè)集中度相當低；
另外，我國高值耗材流通企業(yè)大多為中小型企業(yè)，商業(yè)模式簡單，尚未形成完善的管理制度和流程標準，也尚未建立成熟的信息管理系統(tǒng)，難以滿足監(jiān)管部門的監(jiān)管要求，行業(yè)總體技術水平較低。
3、國外巨頭主導大量細分領域戰(zhàn)場，發(fā)展極其不平衡
我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現“數量多、規(guī)模小”的局面，行業(yè)競爭格局相對分散。另外，國內大部分中小玩家缺乏技術優(yōu)勢和廣泛合作，直接促使我國高值耗材行業(yè)發(fā)展的不平衡并且缺乏較強的競爭力，從而在與國外產品競爭時，處于劣勢。因此國外知名企業(yè)憑借自身的技術性能和質量水平在高端市場一直處于主導地位，同時了解行業(yè)發(fā)展規(guī)律的國際巨頭也在通過并購來進一步的提升自身的市場地位。
投資邏輯何在？
我們從目前國內的市場占有率情況來看，在很多高值耗材的細分領域，大多數國產產品處于非常弱勢的地位，主要還是進口的產品在主導各個市場，拿典型的來說，像骨科關節(jié)、內窺鏡、起搏器等領域，外資產品的市場占比都超過50%。目前只有少數細分領域中國內微創(chuàng)新產品占據市場優(yōu)勢，如在心臟支架、骨科創(chuàng)傷等領域基本實現了進口替代。
之前在《為什么醫(yī)療器械將迎來黃金十年？！》也提到，進口替代這個大邏輯將成為國內醫(yī)療器械企業(yè)獲得高速增長的首要時代機會，細分到高值耗材領域來說，邏輯也很簡單，主要有二：一是國內老齡化加劇，高值醫(yī)用耗材的需求量會快速增加，最常見老年病需要的如心血管介入類耗材、骨科介入類耗材等；二是進口高值耗材真心貴，無論對醫(yī)保還是患者都是一個巨大經濟負擔，所以近兩年高值耗材打壓進口產品，支持國產產品的政策頻出；
國產醫(yī)用高值耗材的研發(fā)模式可以分為兩類，一類是微創(chuàng)新模式，另一類就是完全自主創(chuàng)新產品的模式，目前國內大部分耗材企業(yè)還是以第一類為主：
●微創(chuàng)新模式：在仿制進口器械基礎上進行一定程度的改進，企業(yè)具備一定的核心技術，在效用和安全性能上起碼略優(yōu)于進口產品，這種是比較主流的模式。尤其是在國家政策鼓勵醫(yī)療創(chuàng)新，執(zhí)行層面招標和醫(yī)保付費均向此類國產產品傾斜，這種相較于全部自主研發(fā)是更加短、平、快的模式。
●完全自主創(chuàng)新模式：完全自主研發(fā)創(chuàng)新的產品，針對目前沒有進口產品出現的細分市場。由于不在進口替代的產品序列之內，國內企業(yè)需要從零開始進行學術推廣和市場教育，逐步提升產品的滲透率。
為什么國產醫(yī)療器械企業(yè)，尤其是高值耗材值得大家去關注，大的邏輯人口老齡化、進口替代、醫(yī)保控費等等都講清楚了，國內企業(yè)還具備獨特的“地主優(yōu)勢”，這個“地主優(yōu)勢”也是為什么目前高瓴投的啟明醫(yī)療能占據國內TAVI市場70%以上份額的原因：
●在與國內醫(yī)院和臨床醫(yī)生的溝通上，國內企業(yè)占據著得天獨厚的優(yōu)勢。臨床醫(yī)生對器械的使用反饋可以及時與國內企業(yè)研發(fā)團隊溝通，企業(yè)則根據醫(yī)生的需求對器械做出調整和改進。
●因為亞洲人和歐美人的體質和身體特點的不同，國產廠家可以根據臨床的需求設計出更適合我國醫(yī)生和患者的產品，這點也是進口廠家很難做到的，也算是因地制宜。
由此，國內的一些創(chuàng)新醫(yī)用高值耗材標的，乃至醫(yī)療器械標的，值得大家去淘金。
高值耗材中哪些細分領域的機會值得留意？
基于細分行業(yè)的增速、國產替代化進程的程度、技術現狀、政策等因素，我們認為值得關注的細分領域有這幾塊：
1、腦血管及外周血管介入耗材：我們知道心腦血管疾病是國內人口致死的第一大病種，隨著社會老齡化加劇，基本上在未來可以說是坐穩(wěn)了這一位置，為什么不建議關注心血管介入產品呢？因為心血管介入領域的投資機會實在有限，到目前為止相關產品如冠狀動脈支架已經完成3次的更新?lián)Q代，國產化率目前已經超過了90%，像國內跑出來的樂普、微創(chuàng)等這些企業(yè)都已經登陸A股了。不僅是心血管疾病，腦血管、外周血管疾病發(fā)病率也越來越高，而腦血管及外周血管相關產品的發(fā)展也處于起步階段，也是屬于外資廠家主導市場的局面。
據2019中國醫(yī)療器械藍皮書的數據顯示，2018年我國腦血管介入市場規(guī)模為48億元，同比增長37.14%。我國外周血管介入器械市場規(guī)模達到77億元，增長率高達32.76%。在這兩塊市場，我國技術水平還相對比較落后，高端的產品非常薄弱，拿外周血管植入器械的支架來說，國內只有先健和微創(chuàng)占據一點點市場份額，未來極有可能跑出幾家優(yōu)秀國產產品的上市公司。
2、血液凈化耗材：我國目前血液凈化市場主要以進口產品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場，外資品牌產品占據70%以上的市場份額，隨著時間的推移和國內廠商的技術提升，進口替代的空間還非常大。另外我們還看到為我國透析市場非常巨大，存量的治療需求遠遠未被滿足，待開發(fā)市場是目前的10倍之多！
3、神經外科耗材：神經外科作為高精尖的前沿學科之一，對應用在手術中的高值醫(yī)用耗材技術含量和精細程度要求都非常高。不過，我國的神經外科耗材領域發(fā)展時間尚短，國產產品和國外的產品還有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外，其他細分還是外資品牌主導市場，進口替代率非常低，當然市場空間也足夠大，是國內廠商的黃金賽道之一。
4、傷口管理耗材：傷口管理耗材的典型產品包括敷料、縫針和縫線等，目前可吸收材料市場在92億，不可吸收材料市場規(guī)模在152億，隨著時間推移，可吸收材料將對不可吸收材料完成替代。但目前國內可吸收材料市場仍然被進口產品把持，如強生的進口縫線、巴德的疝補片、美敦力的止血夾等，占到各個市場份額的70%以上。國內目前還少有企業(yè)能夠獨當一面，總體進口替代率非常低，針對于傷口管理這種現金牛的科目，非常我們值得關注。
5、進口替代化程度低的部分眼科與口腔耗材：老齡化程度加深，眼睛和牙齒是老年人最直觀的器官感受。隨著近年來國家推動國產器械的發(fā)展和國內技術的提升，國內涌現了一批優(yōu)秀的公司，如做硬性角膜接觸鏡的歐普康視、做人工晶狀體的珠海艾格等，一些細分領域的進口替代化程度已然較高，我們更多的關注點應該放在如義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等外資品牌主導市場、進口替代程度低的這些細分領域市場上。
總結來看，醫(yī)用高值耗材潛在的機會非常多，無論是從投資者和從業(yè)者的角度來看，最重要的是找準合適的賽道，發(fā)揮各自的特長優(yōu)勢并艱苦奮斗，在時代的大浪潮之下，取得自己滿意的回報！
110102000668（1）號